年9月22日，中国首例应用经导管三尖瓣置换系统（LuX-Valve?）的患者于中国人民解放*海*医院完成术后3年随访。随访结果显示，患者身体状况良好，术后疗效优异！这标志着健世科技经导管三尖瓣置换系统（LuX-Valve?）的安全性和有效性得到了长期随访的验证，是我国经导管心脏瓣膜介入治疗自主创新的重大突破！
3年前，古稀之年的两位患者因胸闷、气急等症状就诊于中国人民解放*海*医院。一位患者曾因“风湿性心脏瓣膜病”行二尖瓣和主动脉瓣置换术，3年前开始出现气短、胸闷，伴双下肢水肿。另一位患者因二尖瓣狭窄行二尖瓣置换＋三尖瓣成形术，并于7年前植入永久心脏起搏器，近年来逐渐出现活动后胸闷、气短，伴双下肢水肿。两位患者心脏超声均提示三尖瓣重度返流，但因合并诸多高危因素，丧失了进行传统外科三尖瓣手术的机会。患者长期应用强心、利尿药，但疗效越来越差。
彼时，健世科技独立研发的经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统（LuX-Valve?）完成了前期研究，并准备开展于临床研究。经过细致评估，徐志云、陆方林教授团队决定采用经导管人工三尖瓣瓣膜置换系统（LuX-Valve?）对两位患者进行微创治疗，该产品也为两位患者带来了新的希望。
年9月22日，两位患者经导管三尖瓣置换手术成功完成，手术过程非常顺利，患者术后重度三尖瓣返流即刻消失，胸闷、气短等症状明显好转。年9月22日，医院完成了术后3年随访。心脏彩超结果均提示三尖瓣人工介入生物瓣启闭正常，功能良好。在植入健世科技三尖瓣瓣膜置换系统（LuX-Valve?）后，两位患者的生命轨迹得以成功逆转，这意味着LuX-Valve?的远期有效性和安全性得到了临床验证，三尖瓣介入治疗领域的临床证据添上了浓墨重彩的一笔。
图1.两位患者随访后与术者合影
图2-3.两例患者心超影像显示结果良好
三尖瓣返流是一种常见的瓣膜疾病。有数据显示，中国中重度以上的三尖瓣返流患者近万。长时间的三尖瓣返流会导致右室功能不可逆的损伤，进而引起多发的脏器功能衰竭。严重的三尖瓣返流患者5年生存率不足50%，而成功的三尖瓣修复或置换可减少患者的死亡率。然而，在临床实践中，三尖瓣返流的干预时机通常太迟，单纯三尖瓣外科手术的死亡率很高，三尖瓣成了“被遗忘的瓣膜”，大量三尖瓣重度返流患者无法得到有效救治。
经导管介入三尖瓣瓣膜置换系统（LuX-Valve?）是健世科技自主研发的核心产品之一，专为三尖瓣重度返流且不适合外科手术的患者而设计。LuX-Valve?设计巧妙，国际首创的“非径向支撑力依赖”理念和“室间隔锚定”新技术更有利于术者操作和调整，体现了“中国智造”独特的设计魅力，有望成为全球首款商业化的经导管三尖瓣置换产品。
3年来，LuX-Valve?不断取得新的进展和突破，临床证据逐步积累。在刚刚结束的欧洲心脏病学会年会（ESC）会议上，LuX-Valve?首次人体试验（FIM）研究结果被纳入《欧洲心脏病学会/心胸外科协会瓣膜性心脏病管理指南》；LuX-Valve?临床确证性研究也已全部完成入组。目前，国内外三尖瓣介入治疗的长期疗效证据仍存在大量空白。希望LuX-Valve?的长期疗效在更多的患者身上得到验证，早日为广大重度三尖瓣关闭不全患者带来福音。
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