今日最新医疗器械资讯包含：
2条*策：
●中检院就重组胶原蛋白等2项行业标准征求意见
●国家药监局对《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》公开征求意见
1条企业动态资讯：
●热景生物新冠抗原检测试剂获德国Bfarm认证延期3个月
2条新产品资讯：
●MID三尖瓣关闭不全治疗技术获FDA突破性医疗器械认定
●以心医疗MitraFix?经导管人工二尖瓣系统顺利通过科技部遗传办备案审批
3条投融资动态：
●万欧元！FineHeart宣布完成B轮融资
●微创医疗拟发行5年期可转债筹资7亿美元
●万美元！AllotropeMedical宣布完成A轮融资
3条区域动态：
●博鳌乐城临床研究中心举行揭牌仪式
●新疆全面开展《医疗器械监督管理条例》宣贯系列活动
●哈尔滨市尚志市举行招商引资集中签约仪式
一、*策信息
中检院就重组胶原蛋白等2项行业标准征求意见6月1日，中检院发布《关于征求重组胶原蛋白等2项行业标准意见的通知》，包括重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等意见的征求。该文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。鉴于目前的技术研发现状，该文件中的重组胶原蛋白主要指基于人的胶原蛋白基因重组的产物，基于非人胶原蛋白基因的重组胶原蛋白或类胶原蛋白产物需要根据具体的产品特性和生产工艺进行质量控制。（中国食品药品检定研究院）
国家药监局对《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》公开征求意见
6月1日，国家药监局综合司组织起草了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。旨在加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，明确注册申报中自检报告的内容与格式要求，确保医疗器械注册审查工作有序开展。《规定》提到：对于提交自检报告的，开展注册质量管理体系现场核查，除按照有关医疗器械注册质量管理体系现场核查指南要求办理外，还应当重点