二尖瓣关闭不全（MR）会引起血液反流，造成左心室功能下降，导致左心室扩张。经皮心脏瓣膜置换术的出现为患者提供了一种行之有效的治疗方式，但由于这是一项复杂、高风险的革命性新技术，实际临床应用还有待发展。浙江大医院的项美香教授，于近期举办的相关学术会议上，对经皮心脏瓣膜置换术临床应用的进展进行了详细阐述。
经皮心脏瓣膜置换术发展过程
年ChatterjeeS等发表在AnnThoracSurg上的二尖瓣置换术研究收集了～年间77,例患者（58.4％接受修复手术，41.6％接受置换手术）的随访记录。数据分析显示，患者总死亡率从3.2％下降至2.9％，P=0.03，有统计学意义。年～年间，62.4％的低危风险患者接受修复手术，24.5％的中危风险患者接受修复手术，17.8％的高危风险患者接受修复手术，12.8％的极高危风险患者接受修复手术。～年间，70.0％的低危风险患者接受修复手术，29.6％的中危风险患者接受修复手术，22.7％的高危风险患者接受修复手术，17.7％的极高危风险患者接受修复手术。
研究结果显示，患者总体二尖瓣修复率从54.8％上升至61.8％，每个危险层级患者的二尖瓣修复率也见上升。然而，年MirableM等发表在EurHeartJ.上的研究数据显示，50％有手术适应证的严重二尖瓣反流患者并未接受治疗。
未接受治疗的严重MR和心力衰竭患者的相关研究结果
年CloelSS.等发表在JACC上的研究对3+/4+二尖瓣反流及心力衰竭的患者进行了观察。研究在～年间共入组例患者，其中74％患功能性二尖瓣反流（FMR）和退行性二尖瓣反流（DMR）。36％的FMR患者接受手术治疗，64％的FMR患者接受药物治疗；84％的DMR患者接受手术治疗，16％的DMR患者接受药物治疗。1年时，20％的心力衰竭患者出现死亡；2年时，29％出现死亡；3年时，37％出现死亡；4年时，46％出现死亡；5年时，50％出现死亡。
经导管缘对缘二尖瓣修复术vs.外科手术
年FeldmanT.在ACC会议上发布了EVERESTⅡ研究，研究在～年间随机挑选了例患者，其中例患者接受MitraClip治疗，80例患者接受外科手术治疗，其余患者不进行治疗。对患者进行随访，结果显示，1年时，外科手术组患者生存率为93.7％，MitraClip组生存率为92.3％；5年时，外科手术组患者生存率为79％，MitraClip组生存率为81.2％，两组在生存率上没有显著差异。1年时，外科手术组中97.1％无需再次接受外科手术治疗，MitraClip组中98.7％无需接受手术治疗；5年时，外科手术组中91.4％无需再次接受外科手术治疗，MitraClip组中93.7％无需接受外科手术治疗。本终点事件中，6月时，MitraClip组无需接受外科手术的患者数量出现急剧下降，但对最终结果无影响。
二尖瓣病理学检测显示，1年时，患者接受治疗后无需进行手术治疗的患者，DMRClip组占75.1％，DMR外科手术组占％，FMRClip组占89.5％，FMR外科手术组占88.5％；5年时，DMRClip组占69.3％，DMR外科手术组占95.8％，FMRClip组占89.5％，FMR外科手术组占88.5％。
实际临床中，病理学检测显示，FMR患者约占64％，DMR患者约占22％，混合性患者约占14％。MitraClip治疗过程中，MV置入率高达97％。年R.S.venBardeleben在TCT上发布的研究对欧洲MitraClip患者的置入率进行观察发现，FMR患者的MitraClip置入率为96％，DMR患者的MitraClip置入率为95％，混合性患者的MitraClip置入率为93％，总体而言，MitraClip置入率为96％。
MitraClip治疗指南推荐
年心脏瓣膜管理指南指出，手术不能治愈的或被心脏病专家及心脏手术专家评价为高手术风险且预期寿命超过1年的严重继发性MR患者可接受MitraClip治疗（IIb，C）。手术不能治愈的或被心脏病专家及心脏手术专家评价为高手术风险且预期寿命超过1年的原发性MR患者也同样可接受MitraClip治疗（IIb，C）。年10月24日，MitraClip得到FDA认证，适用于3+或4+的原发性（退化性）MR。年AHA/ACC指南对MitraClip给予IIb，B类推荐。
总 结
随着人口的不断老龄化，二尖瓣反流的发生率不断增加，由于药物治疗的效果有限，手术治疗成为更为常规的治疗方式。但高龄患者由于身体条件等原因，接受手术治疗有一定的风险。但当患者出现严重慢性MR（3+或4+）、耐药性或其他症状（A2PA未钙化区域反流、二尖瓣＞4cm2）时，可以考虑MitraClip治疗。
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