风湿性二尖瓣关闭不全

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TUhjnbcbe - 2021/3/29 11:32:00
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编者按

二十九载"心"佳话,继往开来话"长城"。在今年长城国际心脏病学会议期间,由"心在线"独家承办的"第一直播间"访谈节目,在短短4天时间内共邀请到近百位专家围坐圆桌,畅谈心血管领域热点话题。我们将陆续放送,与您一起重温专家们的真知灼见。

对于继发性和功能性二尖瓣关闭不全,经导管二尖瓣钳夹术(MitraClip)是否能够改善预后,一直存在争议。年ESC年会上发布的由法国专家主导的MITRA-FR研究,得出阴性结果。不久之后,TCT年会上发布了与之完全相反的COAPT研究阳性结果,将热议推向了顶峰。

在第29届长城国际心脏病学会议期间,中医院吴永健教授、医院苏晞教授、医院周达新教授做客第一直播间,就两项不同的研究结果展开深入探讨,并由此展望了经导管二尖瓣钳夹术的未来前景。

访谈要点

吴永健教授

长期以来,二尖瓣疾病属于外科治疗的范畴。近些年,介入技术的发展给二尖瓣疾病的治疗带来了新的希望,MitraClip技术可以治疗二尖瓣关闭不全,并降低其所致的死亡率及再入院率。针对MitraClip能否改善预后,年ESC年会和TCT年会发布了两项完全相反的研究结果。首先,请苏晞教授谈谈自己的看法。

苏晞教授

COAPT研究未来会对MitraClip技术带来深远影响。其历时8年时间,入选例患者,例进入对照组,例进入MitraClip组。主要终点包含有效性终点和安全性终点,有效性终点为2年再入院次数,安全性终点为12个月内并发症。除此之外,研究还设置了一系列其他终点,如24个月内死亡、瓣膜反流2级及以下的比例、6分钟步行距离、生活质量等一系列指标。

COAPT研究对终点的设置非常合理,研究的整体严谨性得到了一致认可。结果发现,MitraClip组与对照组2年再入院率分别为35.4%和67.9%,24个月死亡率分别为29.1%和46.1%,而且MitraClip组6分钟步行距离等其他指标也明显优于对照组。

研究同时表明,MitraClip是一项非常安全的技术,操作成功率可达96.6%。我认为MitraClip技术将为患者带来新的曙光。

吴永健教授

医院在国内最早开展二尖瓣钳夹技术,周达新教授也是最早开展的术者之一。请周教授为我们介绍一下早期接受治疗的几个病例。

周达新教授

年在葛均波院士的带领下我们做了3台MitraClip,其中2例功能性二尖瓣关闭不全患者,1例器质性二尖瓣关闭不全患者。患者术前的左心房压力与主动脉压力相近,术后即刻就观察到左心房压力下降。

关于二尖瓣反流的治疗,很久以前就有研究发现药物治疗不能延长患者的生命,只有外科治疗能够延长生命。但很多患者由于合并症、年龄等因素无法接受外科治疗,所以MitraClip成为患者又一选择。

目前关于二尖瓣反流的介入治疗主要有3种技术,第一种为"缘对缘"钳夹术;第二种为针对瓣环扩大的二尖瓣成形术;第三种为微创换瓣技术。目前只有第一种MitraClip技术应用于临床。

我们中心在国内较早开展这项技术,采用创新性二尖瓣修复器械ValveClamp,拥有自己的知识产权,采用心尖穿刺,对脱垂反流的二尖瓣进行钳夹,使脱垂的二尖瓣回到正常位置,目前来看操作简便,效果良好。我们将在完成12例ValveClamp后正式开展相关临床研究,希望可以将这项技术推广至全国乃至全世界,为二尖瓣反流的患者带来希望。

吴永健教授

COAPT研究的阳性结果为目前中国正在进行的二尖瓣钳夹术相关研究带来了信心。下面请苏晞教授谈谈针对我国自主开展的ValveClamp,我们可以从MITRA-FR和COAPT两项研究中吸取怎样的经验和教训。

苏晞教授

针对两项结果的不同,各位专家的解释也不尽相同,但公认的有以下几点。

第一,这两项研究均为随机对照试验,但由于样本量不同,证据力度也不同。第二,COAPT研究随访24个月,MITRA-FR研究随访12个月,随访时间的不同也可能导致结果的不同。第三,COAPT的药物治疗方案采取指南指导下最大剂量的药物治疗,将药物治疗的效果完全体现了出来,而MITRA-FR研究的给药方案虽然是在指南指导下,但实际执行上是根据医生的主观判断进行的,不具有量化的统一标准。第四,关于研究对象的入选,两项研究中二尖瓣反流面积、左室功能障碍的程度等指标不同,可能对结果产生影响。

这两项研究不仅告诉了我们结果,也传递给我们如何进行有效的药物治疗、如何判断二尖瓣钳夹术的治疗时机等信息。

吴永健教授

苏教授的评价代表和综合了目前更多专家的观点,两项研究比较来看能够带给我们更多的启示。请问周达新教授,在正式进行ValveClamp研究之前是否还要考虑这两项结果可能带来的影响。

周达新教授

这两项研究发布得非常及时,我们一定会吸取其中的经验,比如在指南指导下使药物达到最好的效果,再结合钳夹术,避免研究结果产生偏差。所谓"他山之石,可以攻玉",非常感谢国外专家的这些经验。

吴永健教授

在中国,二尖瓣关闭不全是发病率最高的瓣膜病,远高于其他类型的瓣膜疾病。希望这两项研究能引起更多医生对二尖瓣病变的

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