7月17日消息,全场景瓣膜疾病系统解决方案商——科凯(南通)生命科学有限公司(以下简称“科凯生命科学”),已于近期完成对上海方维医疗科技有限公司(以下简称“上海方维医疗”)的全资收购。
据悉,上海方维医疗创立于年,主要从事二尖瓣环缩产品创新研发。本次收购将进一步加快科凯生命科学的发展速度并完善其产品序列,以更专业的产品线,惠及更多不同症状的患者。
科凯生命科学成立于年,产品研发中心设立于上海张江科学城。公司由长期从事心脏瓣膜开发的海内外团队组成,基于精密加工一体化、医用高分子膜材料以及血液流体力学等核心平台技术,打造人体瓣膜修复系统,并由二尖瓣修复系统、三尖瓣修复系统技术出发,提供针对不同人群、不同需求、不同临床场景的瓣膜疾病的系统解决方案。其二尖瓣修复系统SuperClip已完成设计研发和动物实验研究,准备开启大规模临床实验研究。同时公司其他管线如FlexClip二尖瓣修复系统、FlexClamp三尖瓣修复系统的研发工作也已经完成,目前在大规模临床前研究阶段。为了完善公司瓣膜修复领域的产品完整性及领先性,科凯生命科学决定进入二尖瓣环缩修复领域。
原发性和继发性两大病因,中国二尖瓣反流患者总量将超过万
根据美国梅奥医学中心一项基于全人群的调查发现,各类瓣膜疾病的发病率均随年龄增长而升高,其中二尖瓣反流发病率远高于主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流、二尖瓣狭窄等疾病。在65至74岁人群中二尖瓣反流发病率为6.4%,在75岁以上人群中高达9.3%。国家医院一项在35岁以上人群中的调查也发现,二尖瓣反流发病率与年龄正相关老龄化时代的到来使得65岁以上人口比重持续增长,在中国65岁以上人口的比重从年的8.34%增长到了年的11.94%,预计到年将高达17.22%。以中国65岁以上人口将超过2.5亿,按照中度以上二尖瓣反流发病率10%计算,则二尖瓣反流患者总量将超过万。
二尖瓣反流的病因主要分为原发性和继发性(也称功能性)两大类。原发性病变是指由二尖瓣本身的结构和功能异常导致的关闭不全,其中包括退行性病变、乳头肌功能失调、感染性心内膜炎、风湿性心脏病等原因;继发性病变是指由于左心室功能障碍导致的缺血性心脏病与其他心肌病使得二尖瓣瓣环扩张,从而产生的反流状况。医院一项基于超声心动图数据库的研究表明,原发性和继发性病变在严重二尖瓣反流患者中各占50%,而在原发性病变之中,退行性病变占到63%[4]。
适应症广、侵入性更小:二尖瓣介入治疗或成未来新趋势
目前,老龄化社会带来了巨大的二尖瓣患病群体,且二尖瓣手术治疗方式逐渐由外科手术转向微创、介入疗法,微创手术的推广有望提高患者对二尖瓣手术的接受度,而适应症更广、侵入性更小的介入治疗将成为未来的趋势。
二尖瓣介入手术治疗方式有经导管二尖瓣修复(TMVr)和经导管二尖瓣置换(TMVR),二尖瓣修复又可以分缘对缘修复、瓣环环缩术、人工腱索植入三类。主要有经股静脉及外科小切口经心尖这两种入路方式。
经导管介入类瓣膜修复和置换手术对比普通外科手术有很大的优越性,手术创伤小,对于无法进行外科手术的患者来说,是很重要的治疗手段。并且修复与置换手术中,多推荐先行修复。国内外医疗公司皆看好相关市场,各类产品层出不穷,其临床试验比对结果也是各类医学会议以及学界大腕们热议的焦点话题,相关适应症以及产品的优劣也是大家