风湿性二尖瓣关闭不全

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雅培庆祝MitraClip中国手术量破百 [复制链接]

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年11月6日,在第四届中国国际进口博览会期间,全球领先的医疗健康公司雅培庆祝其MitraClip?经导管二尖瓣夹及可操控导引导管(注册证编号:国械注进)在中国成功助力完成百余台二尖瓣返流微创修补手术。MitraClip?是一款被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟均批准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗器械。自去年进博会首次对外展出,并于今年1月在中国完成首例手术以来,MitraClip?在短时间内即突破了例应用,验证了其临床安全性与有效性,也标志着中国经导管介入治疗二尖瓣返流迈入全新微创时代。

图片说明:雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆(左三),曾主刀过MitraClip?微创修补手术的知名心脏医学专家、医院的葛均波院士(左二),共同见证这一里程碑时刻。

二尖瓣返流是心脏瓣膜疾病中常见的一种病变,指患者心脏二尖瓣关闭不全,使得血液从左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可导致呼吸困难、心跳过快等症状,增加患者心衰、心律不齐、中风、甚至死亡的风险。据估测,中国中重度二尖瓣返流的患者数量在1,万以上1。

仪式现场,医院葛均波院士表示,二尖瓣返流目前是全球最常见的瓣膜性心脏病之一,在一般人群中发病率可达2%,并随着年龄增长,发病率显著提高,其中75岁以上老人中的患病率高达10%。但由于传统的外科开胸治疗方法相对高龄患者,风险较高,所以高龄患者中得到手术治疗的比率低于2%。MitraClip?经导管二尖瓣钳夹手术——“微创”治疗二尖瓣返流的新方案可在保证手术安全性与精准性的前提下,为术者带来极大的操作便利,为更多患者送去福音。

图注:医院葛均波院士发表致辞

浙江大医院王建安教授指出,MitraClip?为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了全新的选择,在国外已应用多年,累计使用超过10万例以上,具有丰富的临床数据。

中医院结构性心脏病中心潘湘斌教授系统地回顾了MitraClip?在中国的临床应用,给予高度评价:“为了让中国大量中重度二尖瓣返流患者尽快得到更好的治疗,国家食品药品监督管理总局(NMPA)经论证,免上市前临床,直接于年6月批准上市,自获批上市后,已在全国16个省市的20医院开展了超过多例手术,目前国内MitraClip?手术早期结果和国外报道一致,效果良好。期待MitraClip?在未来能有更广泛的应用,助力优化心脏瓣膜疾病的治疗,惠及更多患者。”

医院心脏内科陈茂教授作为国内首批临床应用MitraClip?的专家之一,对临床效果也给予了肯定,从临床结果来看MitraClip?的上市不仅仅是挽救了一批患者,更打开了中国微创二尖瓣介入治疗的新格局。

雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆表示:“作为全球结构性心脏病领域的领导者,雅培始终致力于将前沿健康科技引入中国,应对日益增长的健康医疗需求,提高中国患者的生命质量。得益于进博会的溢出效应,我们的创新产品去年的首展,得到了各界广泛的

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