年2月25日,心泰医疗二尖瓣介入诊疗领域再获重大突破,由医院首席专家梅举教授领衔的心胸外科团队成功为一名退行性高龄二尖瓣反流重度患者施行了经心尖二尖瓣腱索修复手术,术后效果满意,患者病情稳定。该例手术的成功开展标志着由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的经心尖二尖瓣腱索修复系统正式进入上市前临床研究阶段,同时也标志着心泰医疗在瓣膜领域又迈出了坚实的一步。
01病例回顾
患者70岁,高龄,女性,主诉“反复胸闷气喘一年余,加重十余天”入院,诊断为重度二尖瓣反流,二尖瓣脱垂(A1、A3区)伴关闭不全,冠心病,心力衰竭,腔隙性脑梗死,由于该患者病情较重,年龄偏大,且患有多种基础疾病,实施外科开胸手术风险极大,为帮助患者达到最佳治疗效果,经过多学科团队全面评估和反复讨论论证,梅举教授及其团队决定为其进行经心尖二尖瓣人工腱索植入术。
术前二尖瓣脱垂伴重度反流
02术前超声评估
术前心脏彩色多普勒超声+左心功能测定显示:患者二尖瓣前后瓣环直径约37mm,左右瓣环直径约37mm,前叶长29mm,后叶长17mm,A1区随收缩期脱入左房,脱垂宽度13mm,脱垂高度11mm;A3区随收缩期脱入左房,脱垂宽度6.5mm,脱垂高度8mm;致使瓣叶闭合不拢,二维法测二尖瓣口面积约4.9平方厘米;左心内径增大,右心内径饱满,二尖瓣舒张期血流呈E峰A峰,流速约1.5m/s,PG:9mmHg,收缩期探及大量反流,反流缩流颈宽约6.5mm,反流分数约:35%,反流有效面积约0.39平方厘米,反流容积约39ml。
03手术过程
手术在患者全麻状态下进行,术中于患者第五肋间行约4cm小切口,在单纯超声引导下经心尖穿刺送入器械,于A1区植入人工腱索两根,腱索间距4mm,于A3区植入人工腱索一根,二尖瓣反流量即刻由重度变为无反流,二尖瓣瓣膜功能恢复正常。患者术后康复顺利,次日便可独立下床活动,再次复查超声心动图显示二尖瓣反流量为(0+),手术效果极佳。
术后反流消失,二尖瓣闭合良好
04术后点评
梅举教授术后表示,由于病人情况较严重,能够顺利开展腱索修复实属不易,这将为以后新的二尖瓣手术带来宝贵的经验。根据临床报告显示,我国每年约有80万MR患者因为高龄、心功能差,以及合并其它脏器功能障碍等原因无法耐受传统的心脏外科开胸手术而得不到有效救治,心泰医疗最新研发的经心尖二尖瓣腱索修复系统为这些患者带来了新希望,其设计巧妙、操作便捷、稳定性高,经心尖入路,可控性极强,且术中纯超声引导,无需射线辅助,优势特别明显,填补了二尖瓣疾病治疗领域的巨大需求,将为更多患者和医生提供普惠化、一体化的医疗解决方案。
修腱索阻反流医疗创新促进步
二尖瓣瓣膜病是心脏瓣膜病领域最大的病患群体,而二尖瓣反流(MR)则是最常见的二尖瓣瓣膜病。引发二尖瓣反流的原因很多,其中部分患者是由于二尖瓣腱索被拉长或断裂所导致,如果不及时修复受损的腱索,极有可能引发更为严重的心力衰竭。对于二尖瓣修复技术来说,腱索修复是标准的生理性修复方式,能够保留瓣膜自然形态,从而保留了未来再次二尖瓣干预的可能。
目前,我国有数百万需要治疗的中重度二尖瓣反流(MR≥3级)患者,一旦出现严重心力衰竭,死亡率可高达34%,常规外科手术虽然效果确切,但存在创伤大、手术时间长、出血多、恢复慢等弊端,众多患者不能耐受,因此,微创介入技术已成为二尖瓣反流治疗的热点研究方向。
近些年来,心泰医疗秉持自主创新精神,持续投入,研发出经心尖二尖瓣腱索修复系统,在超声实时引导下,为患者进行腱索生理性修复,从而有效降低反流,达到理想治疗效果,未来,心泰医疗将在此基础上不断开拓,提供更为全面的结构性心脏病医疗解决方案,为中重度瓣膜反流患者,尤其是有外科手术高危或禁忌的患者带来福音和希望!
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