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-今日头条-
FDA批准首个杜氏肌营养不良症激素药物。MarathonPharmaceuticals宣布其Emflaza(deflazacort)获美国FDA批准上市,用于治疗5岁及以上的杜氏肌营养不良症患者。该药是首个经FDA批准用来治疗杜氏肌营养不良症的皮质类固醇药物,此前已获FDA授予优先审评资格、快速通道资格以及孤儿药资格。(详见下方阅读原文)
-国内药讯-
1.太景医药丙肝新药台湾II期临床获得成功。近日,台湾太景(TaiGen)生物科技公司宣布其伏拉瑞韦(Furaprevir)台湾II期临床试验获得成功。结果表明,该药不仅能成功提高疗效,SVR12达90%以上,且成功将目前中国内地用于标准治疗的干扰素加利巴韦林的疗程从24至48周缩短至12周。此前,宜昌东阳光与太景医药达成合作协议成立合营公司,该公司以东阳光药为主导,以专注于治疗丙肝新药研发、生产及销售业务,共同研发新型全口服免用干扰素DAA药物。伏拉瑞韦就是双方的合作成果。(详见下方阅读原文)
2.康美药业拟设大健康产业基金。康美药业宣布与深圳瑞元基金管理有限公司、广东粤财信托有限公司签订协议,拟共同设立康美建投(广东)大健康产业基金(有限合伙),基金总规模为50亿元。其中,瑞元基金为普通合伙人,执行事务合伙人,出资额为万元,粤财信托为A类有限合伙人,出资额为39.99亿元,康美药业为B类有限合伙人,以自有资金出资,出资额为10亿元。各合伙人根据投资项目进度分期缴付出资。(详见下方阅读原文)
-国际药讯-
1.FDA接受Intarcia胰岛素泵新药申请。Intarciatherapeutics宣布美国FDA已经接受其针对2型糖尿病在研新疗法ITCA的新药申请(NDA)。ITCA是一款置于糖尿病患者腹部皮肤下能持续释放艾塞那肽(exenatide)的小型胰岛素泵装置,前三个月的初始剂量为20微克/日,随后6个月维持剂量为60微克/日。(详见下方阅读原文)
2.帕金森病在研新药取得III期临床积极结果。AcordaTherapeutics公司宣布其CVT-的III期临床积极结果。数据显示,接受该药治疗的关闭期帕金森病患者的运动功能有统计学上的显著改善。该药是一种在研吸入型左旋多巴(L-dopa)制剂,利用Acorda的ARCUS平台进行吸入治疗。(详见下方阅读原文)
3.亚狮康转移性乳腺癌新药II期临床成效良好。新加坡生物科技公司亚狮康(ASLANPharmaceuticals)宣布,对于使用trastuzumab(Herceptin,赫赛汀)无效的HER2阳性转移性乳腺癌患者,以其主要候选药物varlitinib(ASLAN)联合使用卡培他滨(capecitabine)进行二线治疗,在II期临床试验中呈现良好疗效。该药为HER家族受体酪氨酸激酶(RTK)的可逆强效小分子抑制剂。(详见下方阅读原文)
4.研究发现男性注射避孕药能有效阻止怀孕。来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员证实Vasalgel水凝胶能够注射到雄性恒河猴输精管中阻断精子,似乎会阻止雌性恒河猴怀孕,而且比输精管切除术具有更少的副作用。相关研究结果于近日发表在BasicandClinicalAndrology期刊上。(详见下方阅读原文)
5.Glooko携手Ascensia共同推进糖尿病管理。近期,糖尿病数据管理平台Glooko与糖尿病患者远程服务平台AscensiaDiabetesCare宣布一项技术结盟,未来将提供综合性的糖尿病数据解决方案。医护人员可从Ascensia的Contour糖尿病App获得病人信息,并于诊疗过程中参考GlookoClinicSolution资料,在Ascensia之前,Glooko已经与多家药企包括罗氏(Roche)、诺和诺德(NovoNordisk)和美敦力(Medtronic)建立了技术合作关系。(详见下方阅读原文)
6.Seattle将以20亿美元获Immunomedics新药权益。SeattleGenetics公司宣布将以20亿美元获得Immunomedics处于研发后期阶段的实体瘤候选药物sacituzumabgovitecan(IMMU-)的全球独家研发、生产及商业开发权利。该药物是由靶向人滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2,EGP-1)的人源抗体与伊立替康活性代谢产物SN-38组成的抗体偶联药物,计划开发用于三阴乳腺癌(I/II期,突破性药物资格)、尿路上皮癌(II期)、小细胞肺癌(SCLC,II期)、非小细胞肺癌(NSCLC,II期)、胰腺癌等实体瘤。(详见下方阅读原文)
7.员工医保平台CXA获万美元B轮融资。总部位于新加坡的保险科技公司CXA集团宣布获得了由BCapital和EDBI领投的万美元B轮融资,目前总融资额达到万美元。本轮资金将用于CXA扩展其服务区域和范围,超越现有的新加坡和中国香港市场,服务包括中国大陆、印度、印度尼西亚、日本、马来西亚、韩国、菲律宾以及泰国等地区。(详见下方阅读原文)
-股市资讯-
上个交易日A股医药板块-0.26%
涨幅前三跌幅前三
康泰生物+9.95%精华制药-5.88%
鲁抗医药+2.55%天目药业-4.19%
冠福股份+2.37%*山胶囊-4.10%
拟作为有限合伙人出资自有资金2,万元参与投资重庆金浦医疗健康服务产业股权投资基金合伙企业。
全资子公司湘易康原料药(葡甲胺)通过GMP认证并获得《药品GMP证书》,有效期至年2月6日。
全资子公司民海生物的“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。
通过《全资子公司PortonUSA,L.L.C.申请融资暨公司为其提供担保的议案》。
年2月9日,广生堂与药明康德签订签订“治愈乙肝登峰”计划。
-医药热点-
1.国家卫计委公布安宁疗护中心标准。近日,国家卫计委印发安宁疗护中心基本标准和管理规范(试行)的通知,规定安宁疗护中心的床位总数应在50张以上,至少设内科、疼痛科、临终关怀科。(详见下方阅读原文)
2.上海实施国内首例艾滋病人心脏外科手术。近日,上海市公共卫生临床中心经多学科通力合作,为一位花甲之年感染艾滋病、并发心脏主动脉瓣、二尖瓣重度关闭不全的病人成功实现了心脏瓣膜置换。目前,病人已安然度过感染、抗凝等关口,病情稳定,并将于近期出院。据悉,这也是国内首例艾滋病人实施心脏外科手术。(详见下方阅读原文)
3.生物钟控制淋巴细胞运动及免疫反应强度。慕尼黑大学(LMU)的研究人员首次发现生物钟可以控制淋巴细胞运动,因此一天中不同时间点免疫系统对病原体产生的免疫反应强度不同,这可能有助于优化疫苗的使用。(详见下方阅读原文)
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