在COAPT试验中,对于有症状的心力衰竭(HF)合并中度(3+)或重度(4+)继发性二尖瓣反流(SMR)患者,与单纯的最大耐受量指南指导药物治疗(GDMT)相比,经导管二尖瓣修补术(MitraClip)联合GDMT改善了患者临床疗效。但该研究中关于左心室射血分数降低(HFrEF)和左心室射血分数保留(HFpEF),以及重度和中度左心室功能障碍的患者接受二尖瓣修复术后的2年预后结果尚未可知。针对该疑问,《EuroIntervention》近期公布了相关结果,认为接受最大耐受GDMT后仍存在症状的HF合并3+或4+的SMR患者,MitraClip对于改善中重度LV功能障碍合并HFpEF的患者其生存率和健康状况方面始终有效。
研究概述
研究目的
在COAPT亚组研究中,研究者试图评估HFrEF(LVEF≤40%)与HFpEF(LVEF40%)的心衰患者,以及重度(LVEF≤30%)与中度(LVEF30%)的左心室功能障碍心衰患者接受经导管二尖瓣修补术的2年预后情况。
研究方法
研究者将主要疗效指标定义为2年内各种原因导致的死亡和(或)心衰住院(HFH)发生率。本研究根据基线LVEF数据进行相互作用试验亚组分析。其中例患者(82.1%)有HFrEF(LVEF:28.0%±6.2%;12%~40%),例患者(17.9%)有HFpEF(LVEF:46.6%±4.9%;41%~65%),例患者(50.7%)有LVEF严重降低(LVEF≤30%;23.9%±3.8%),例患者(49.3%)有LVEF中度降低(LVEF30%,39.0%±6.8%)。
研究结果
HFrEF组和HFpEF组患者2年死亡和(或)HFH发生率分别为56.7%和53.4%(HR=1.16,95%CI0.86~1.57,P=0.32)。MitraClip降低了HFrEF(HR=0.50,95%CI0.39-0.65)和HFpEF(HR=0.60,95%CI0.35-1.05)患者的死亡和(或)HFH发生率(Pint=0.55)。在HFrEF、HFpEF、LVEF≤30%和LVEF30%的患者中,MitraClip在降低死亡和HFH的个体终点,改善MR严重程度、患者生活质量和6分钟步行距离等方面始终有效。
结论
在COAPT试验中,对于最大耐受GDMT治疗后仍然存在症状的HF合并3+或4+SMR患者,MitraClip对于改善中重度LV功能障碍合并HFpEF的患者生存率和健康状况方面始终有效。
参考文献
StamatiosLerakis;AnnapoornaSKini;FedericoMAsch,etal.Out