风湿性二尖瓣关闭不全

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严道医声网医院陈茂 [复制链接]

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在过去的二十年里,结构性心脏病发展迅速。尤其是针对二尖瓣反流的患者,如何提高其生存率和生活质量是世界心脏介入医生亟待解决的问题。目前,临床医生和工程师们已经开发出多种术式和器械来治疗二尖瓣关闭不全,并且得到了循证医学的验证。不远的将来,更多基于二尖瓣反流修复和置换的器械将会进入中国,让我国二尖瓣疾病患者的病情得到显著改善。

Q1

二尖瓣反流是一种什么样的疾病?危害是怎样的?中国的患者有多少?存在哪些未被满足的临床治疗需求?

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜病。正常的二尖瓣结构由瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌组成。二尖瓣功能完整性要求二尖瓣瓣环大小合适,瓣叶结构完整,乳头肌和腱索牵拉支撑体系结构和功能完整、心室形态及功能正常。这些因素任何一个异常都会导致二尖瓣反流。二尖瓣反流和左房扩大也是互为因果,进而引起包括房颤和其他相关并发症的风险。此外急性二尖瓣关闭不全时,左心房突然增加大量返流的血液,可使左心房和肺静脉压力急剧上升,引起急性肺水肿。

随着中国老年化进程的加快,在中国65岁以上人口的比重从年的6.9%增长到了年的11.2%,预计到年将高达17.2%。彼时中国65岁以上人口将超过2.5亿。根据流行病学调查我国二尖瓣反流患者发病率约为1.6%,按照13亿人口计算患者人数约为万。而心衰合并中重度二尖瓣反流发生率高达30%,其中重症二尖瓣反流保守治疗死亡率高达57%,大多数功能性二叶瓣返流不适于外科瓣膜手术,而在需要进行外科手术的二尖瓣反流患者当中,有40%患者因为高龄、心功能差且合并多脏器功能不全而无法耐受外科手术。

Q2

二尖瓣介入器械研发,特别是二尖瓣介入置换,国外做了很多前沿探索,在产品设计方面面临哪些挑战?

目前临床中针对二尖瓣反流主要以修复和置换为主。国际上在缘对缘缝合技术、瓣环成形/环缩技术、腱索置入技术、以及经导管置换技术都进行了相关的尝试。治疗策略的不同也对应着不同类型的产品,如雅培的MitraClip,爱德华科学的Pascal等属于缘对缘缝合技术;Mitralign等属于瓣环环缩技术;NeoChord等属于腱索植入技术;还有就是经导管二尖瓣置换技术,市面上常见的有Tendyne,Intrepid瓣膜,国内从事经导管二尖瓣瓣膜治疗的公司主要有启明医疗、捍宇医疗、纽脉医疗、沛嘉医疗、微创医疗等等,有些公司的产品还处于比较早期阶段。

对于经导管二尖瓣置换术,产品需要

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