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年5月4日，浙江大医院王建安教授团队应用德晋医疗自主创新研发的经导管二尖瓣瓣膜夹系统（DragonFly?）成功为一位高龄患者完成了经导管二尖瓣修复手术，标志着中国大陆首个经股静脉二尖瓣瓣膜夹修复系统正式进入上市前多中心注册临床研究阶段。
?二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，发病率是主动脉瓣狭窄的数倍。中国需要干预治疗MR患者预估为万，重度MR患者约为万，而治疗率仅有0.5%。绝大多数的患者急需微创和安全有效的治疗手段。DragonFly?二尖瓣瓣膜夹系统是由杭州德晋医疗自主研发的国内首款经股二尖瓣修复器械，该器械通过股静脉入路，利用夹合前瓣和后瓣的病变区域来减少二尖瓣反流，从而改善临床症状和提高生活质量。术中无需体外循环，术后恢复较快，2-3天即可出院。这为很多高龄的患者或者是无法外科开胸的患者提供了新的治疗手段。同时前期的研究初步证实了该器械的安全和显著的效果。
?该患者是一名85岁老人，反复胸闷气急2年余加重1月余入院。入院诊断为中重度二尖瓣反流，超声心动图提示：二尖瓣后瓣叶（P2、P3区）脱垂伴有腱索断裂，中重度关闭不全。心脏团队评估患者开胸手术风险较高，微创二尖瓣修复手术是适合的治疗方式，因此患者充分考虑后选择德晋医疗研发的DragonFly?二尖瓣瓣膜夹系统进行治疗，并签署本研究知情同意书，王建安教授研究团队全面评估后确认该患者符合本研究入选标准，注册入选成为第一个入组治疗的患者。
?术前王建安教授团队和美国弗吉尼亚大学医学中心DavidScottLim教授和香港林逸贤教授详细评估并制定了相应的手术策略。术中患者全麻后，在超声和射线引导下穿刺股静脉和房间隔，器械顺利到达病变的二尖瓣区域，成功完成二尖瓣夹合后，患者二尖瓣反流即刻显著下降，左房压力即刻减低，预示着患者的临床症状将会得到明显改善。本次手术在团队的默契配合下仅用了2个小时，手术非常成功，并拟于第二天出院，出院前超声复查显示二尖瓣反流进一步降低，患者术后恢复较好，开始了“心”的生活。
?本次手术的顺利完成标志着DragonFly?全国注册临床研究将医院逐步开展，本研究计划入组上百例二尖瓣反流的患者，并由德晋医疗免费提供DragonFly?二尖瓣修复器械，为入组患者提供二尖瓣反流治疗的优医院的专业医疗服务和术后随访服务。
德晋医疗
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杭州德晋医疗科技有限公司成立于年，由德诺医疗集团创立，总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区，研发基地设立于深圳。
德晋医疗专注于二尖瓣与三尖瓣疾病相关治疗技术的研发，并提供系统性解决方案。公司目前主要产品包括中国第一款经心尖介入治疗二尖瓣反流的器械MitralStitch、中国第一款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly等。其中DragonFly填补了中国经股静脉二尖瓣治疗器械的空白。
科技驱动未来，创新推动发展，德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略，进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用，不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。
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